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新型コロナウイルス抗体・抗原関連
掲載WEB Siteは、国内の医療機関、臨床検査機関等の関係者(医師、臨床検査技師、研究者等）を、対象※に情報を集約したものです。一般の方への情報提供を目的としたものではないことを、ご了承ください。
※研究用試薬、体外診断薬の区別があり、詳細は厚生労働省、国立感染症研究所の情報をご覧ください。
・厚生労働省 新型コロナウイルス感染症の体外診断用医薬品（検査キット）の承認情報
抗体検査・キット・機器関連
各国での需要が高まり，予定納期通りに到着しない製品もございます。あらかじめご了承下さい。抗体検査キットは体外診断用医薬品ではありません。予防・診断・治療目的には使用できません。
エムエステクノシステムズ
・BioServ社（英国） CVID-19 IgG/IgM イムノクロマトグラフィー検出キット CE認証取得済みのキットです。
クラボウ ・新型コロナウィルス イムノクロマト法による迅速検査キット（中国）
コスモ・バイオ株式会社 ・RAYBIO(米国）コロナウィルスIgG、IGMキット
ベックマンコールター
・Access SARS-CoV-2 IgG 抗体検査試薬（研究用）
・全自動化学発光酵素免疫分析装置 Access2 PRO イムノアッセイシステム
フナコシ株式会社
・Abnova(台湾） COVID-19 Human IgM IgG Lateral Flow Immunoassay / Assay Kit
・EPIGENTEK(米国） SeroFlash SARS-CoV-2 IgG / IgM Antibody Detection Kit
・NOVUS(米国） COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Immunodetection Kit
ヤマト科学 ・GenBody社(韓国）新型コロナウィルス 抗体迅速検出キット
＊上記の製品は、研究用試薬です。医薬品医療機器法に基づく体外診断医薬品として承認・認証等を受けておりません。
ベルトールド
・セルスペクトクオリサーチ COVID-19 IgG LF(研究用製品)
・セルスペクトクオリサーチ COVID-19 Sタンパク IgG LF(研究用製品)
ロシュ・ダイアグノスティクス株式会社
・Elecsys®ヒト血清および血漿中のSARS-CoV-2 ヌクレオカプシドタンパク質に対する抗体（IgGを含む）を定性的に検出するイムノアッセイ試薬 Anti-SARS-CoV-2(RUO)
抗原検査キット・機器関連
・厚生労働省所管 PMDA (医薬品医療機器総合機構) SARSコロナウイルス抗原キット
富士レビオ ・新型コロナウィルス（SARS-CoV-2)抗原検査キット「エスプライン SARS-Cov-2」
シスメックス ・SARS コロナウイルス抗原キット「 HISCL™SARS-CoV-2 Ag 試薬」
セルスペクト ・クオンパス COVID-19 抗原検査キット
ロシュ・ダイアグノスティクス株式会社